صادرات ۷ داروی های تک بیماران خاص به دولت های ۱۵ کشور
به گزارش کارا پیام، یکی از شرکتهای دانش بنیان به فرمولاسیون تولید داروهای بیماری های خاص مبتنی بر بیوتکنولوژی دست یافته و موفق به صادرات 8 محصول خود به 15 کشور شده است، ولی به قول مدیرعامل این شرکت، خریداری این داروها بیشتر از سوی دولت ها صورت می گیرد و قوانینی که برای صادرات در کشور ما وضع می شود، متناسب با نوع و فعالیت تولیدی و صادراتی شرکت ها نیست.
به گزارش کارا پیام به نقل از ایسنا، یکی از شرکت های دانش بنیان ۱۰ دارو برای بیماریهای خاص را به تولید رساند که از این تعداد ۷ دارو جزء اقلام حیات بخش به شمار می روند. صادرات به ۱۵ کشور جهان در ۴ قاره از دیگر موفقیت هایی است که پژوهشگران این شرکت در کارنامه خود به ثبت رسانده اند.
«آریوتراست» با نام ژنریک تراستوزومب یکی از داروهای تولید شده در این شرکت دانش بنیان است. این دارو یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب است که مقابل رسپتور اپیدرمال انسانی فاکتور رشد (HER۲) عمل می کند. این رسپتور بطور طبیعی بر سطح سلول های نرمال وجود دارد و موجب تنظیم میزان رشد و پرولیفراسیون سلولی می شود.
داروی فاکتور هفت این شرکت به عنوان نخستین داروی ایرانی در کشور ترکیه به ثبت رسید تا گامی دیگر در امتداد درمان بیماران در آن سوی مرزها برداشته شود.
سلول های سرطانی پستان و معده در بعضی موارد دارای مقادیر زیادی از HER۲ بر روی سطوحشان هستند که موجب رشد سلول های سرطانی می شوند و این دارو با اتصال به HER۲ از فعالیت آن جلوگیری کرده و منجر به مرگ سلول های سرطانی می شود.
آریوتراست برای بیماران مبتلا به سرطان سینه اولیه HER۲ مثبت، سرطان سینه متاستاتیک HER۲ مثبت و سرطان معده متاستاتیک HER۲ مثبت مورد استفاده قرار می گیرد.
محصول دیگر این شرکت داروی «استیوانت» است. این دارو یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب است که با متصل شدن به فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF) موجود در سطوح دیواره رگ های خونی و لنفاوی، از ساخته شدن عروق خونی جلوگیری کرده و مانع رسیدن مواد غذایی و اکسیژن به سلول های سرطانی شده، بدین جهت رشد آنها را متوقف می کند.
استیوانت در درمان انواع سرطان ها مانند سرطان متاستاتیک روده بزرگ و یا مقعد، گلیوبلاستومای پیشرفته، سرطان سلول غیر کوچک ریه (NSCLC)، سرطان پیشرفته و یا متاستاتیک کلیه، سرطان اپیتلیال تخمدان پیشرفته، لوله های فالوپ و سرطان صفاقی اولیه، سرطان دهانه رحم و سرطان متاستاتیک پستان مورد مصرف قرار می گیرد.
«آریلیا»ی تولید شده در این شرکت نیز حاوی ماده فعال دنوزومب با ساختار پروتئینی است. این پروتئین (آنتی بادی مونوکلونال IgG۲ ) بطور خاص و هدفمند به پروتئینRANKL متصل می شود. RANKL یک پروتئین است که برای تشکیل، عملکرد و بقای استئوکلاست (سلول تجزیه کننده استخوان) لازم است.
آریلیا به RANKL متصل می شود و مانع از اتصال RANKL به گیرنده خود به نام RANK که در سطح استئوکلاست وجود دارد، خواهد شد. این اتصال مانع از تشکیل، عملکرد و بقای استئوکلاست ها می شود، و بدین جهت موجب کاهش تحلیل استخوان و در نتیجه افزایش توده استخوانی و قدرت استخوان ها می شود.
استخوان یک بافت زنده است که بطور مداوم درحال بازسازی است و استروژن (هورمون زنانه) در قوی و سالم نگه داشتن استخوان ها کمک کننده است. سطح استروژن در بدن بعد از یائسگی کاهش پیدا می کند و سبب می شود استخوان ها ضعیف و شکننده شده که در نهایت منجر به پوکی استخوان می شود. مردان نیز می توانند به سبب عوامل خاصی مانند بالا رفتن سن و سطوح پایین تستوسترون (هورمون مردانه) به پوکی استخوان مبتلا شوند. این بیماری در افرادی که برای درمان سرطان سینه و پروستات از داروهای مهارکننده استروژن و تستوسترون استفاده می نمایند نیز دیده می شود.
داروی آلتبرل تولید شده در این شرکت نیز جزء پر مصرف ترین داروها در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید بشمار می رود.
این دستاوردها در صورتی است که بگفته مدیر عامل این شرکت قوانین وضع شده برای صادرات متناسب با کارهای شرکت هت نیست.
محمد صفاریون، مدیرعامل این شرکت داروسازی در گفت و گو با ایسنا با اعلان اینکه هم اکنون ۱۰ محصول پروتئین نوترکیب به بازار عرضه نموده ایم، اضافه کرد: عمده این داروها برای درمان بیماران خاص تجویز می شود و فناوری مورد استفاده در این داروها مبتنی بر تکنولوژی های زیستی است.
وی آخرین محصول تولیدی و عرضه شده به بازار را فاکتور ۸ انعقادی دانست که برای بیماران مبتلا به هموفیلی استفاده می شود، اشاره کرد: این دارو مبتنی بر بیوتکنولوژی تولید شده است، به این صورت که ماده اولیه دارویی را از سلول تولید و خالص سازی می نماییم.
صفاریون عنوان این دارو را «کوآگیت» عنوان نمود که حاوی ماده فعال دارویی افموروکتوکوگ آلفا یا فاکتور VIII انعقادی نوترکیب(فاکتور ۸ انعقادی) و جزء دسته دارویی شاخصهای انعقادی است که در روند ایجاد لخته خون مؤثر هستند.
وی افزود: فاکتور VIII یک پروتئین انعقادی است که بطور طبیعی در بدن تولید شده و برای انجام پروسه لخته شدن خون و قطع خونریزی لازم است و کوآگیت دارویی است که با بهره گیری از پروسه DNA نوترکیب در سلول تخمدان همستر چینی (CHO) بدون اضافه کردن هیچ نوع قسمت انسانی - حیوانی مشتق شده در پروسه تولید، پالایش و فرمولاسیون فرآورده نهایی تولید می شود.
مدیر عامل این شرکت دانش بنیان افزود: کوآگیت برای پیشگیری و درمان خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی A بیماری کمبود مادرزادی فاکتور VIII در تمامی رده های سنی استفاده می شود. در بیماران مبتلا به هموفیلی A فاکتور VIII انعقادی وجود ندارد یا به درستی عمل نمی نماید. کوآگیت کمبود فاکتور VIII در این بیماران را جبران می کند. کوآگیت سطح فاکتور VIII در بدن را بالا برده و بطور موقت موجب قطع خونریزی می شود.
بگفته وی این دارو برای مبتلایان به هموفیلی نوع A بیماری کمبود مادرزادی فاکتور ۸ در تمامی رده های سنی تجویز می شود.
صفاریون، «آریوسون» فاکتور ۷ انعقادی را از دیگر محصولات تولیدی این شرکت ذکر کرد و اظهار داشت: این دارو یک داروی فعال شده نوترکیب و یک ماکرومولکول پروتئینی (گلیکوپروتئین) است که با تکنولوژی DNA نو ترکیب و با بهره گیری از سلول های کلیه نوزاد همستر (BHK) تولید می شود و از نظر ساختار مولکولی و فعالیت بیولوژیکی کاملا مشابه فاکتور هفت انعقادی فعال استخراج شده از پلاسمای انسانی است.
وی با اعلان اینکه فاکتور ۷ انعقادی نوترکیب فعال شده، برای درمان، کنترل و جلوگیری از اپیزودهای خونریزی در بیماران مورد استفاده قرار می گیرد، اشاره کرد: طبق گزارش هایی که در مطالعات بالینی و در یک سال اخیر به دست ما رسیده، رضایت کامل بیماران از این دارو را نشان میدهد.
مدیر عامل این شرکت دانش بنیان اشاره کرد: ۵۰ درصد فاکتور ۸ نوترکیب مصرفی داخل کشور از طرف این شرکت به تولید می رسد.
مدیرعامل این شرکت با اشاره به موفقیت این شرکت در صادرات داروهای بیوتک خود اظهار داشت: سال قبل ما بزرگترین شرکت صادر کننده دارویی شناخته شدیم و تا حالا ۷ داروی تولید شده در این شرکت به ۱۵ کشور صادر گردیده است.
صفاریون بیشترین چالش صادراتی شرکتها را انتقال ارز عنوان نمود و اظهار داشت: بازگشت ارز حاصل از صادرات با تاخیر صورت می گیرد، ضمن آنکه مدت زمانی که برای رفع تعهد ارزی از طرف بانک مرکزی اعلام شده است، برای شرکت های تولیدکننده داروهای خاص چالش هایی را به وجود آورده است.
وی اشاره کرد: ما برای صادرات داروهای بیوتک با دولت ها وارد مذاکره می شویم، نه شرکت ها؛ چونکه این داروها در حوزه بیماریهای خاص است و خرید آنها از طرف دولت ها صورت می گیرد؛ بدین جهت بازگشت ارز نیز از دست ما خارج است و انتظار داریم که بانک مرکزی به آن توجه داشته باشد.
صفاریون اشاره کرد: توجه کردن به این نکات می تواند موجب شود تعیین مدت زمان رفع تعهد ارزی متناسب با ماهیت محصولات صادراتی باشد.
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب